產(chǎn)品名稱：一次性使用管型吻合器 生產(chǎn)企業(yè)：重慶德川醫(yī)療器械有限公司。 聯(lián)系方式：023-68208907 一、結(jié)構(gòu)與組成： 主要由抵釘座、釘倉組件、彎套管、固定手柄、保險(xiǎn)鈕、活動手柄殼、調(diào)節(jié)螺母、縫合釘、環(huán)形刀和墊刀圈等部件組成。 二、規(guī)格與型號 ： A款有10種：CDCGXA-21、CDCGXA-23、CDCGXA-25、CDCGXA-26、CDCGXA-28、CDCGXA-29、CDCGXA-30、CDCGXA-31、CDCGXA-32、CDCGXA-33 B款有10種：CDCGXB-21、CDCGXB-23、CDCGXB-25、CDCGXB-26、CDCGXB-28、CDCGXB-29、CDCGXB-30、CDCGXB-31、CDCGXB-32、CDCGXB-33 三、適用范圍： 主要用于消化道重建手術(shù)中的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。 禁忌：禁忌內(nèi)容 1、食道粘膜水腫、肌層增厚、愈合能力較差，不宜使用吻合器； 2、食道過細(xì)或管壁過薄，當(dāng)安裝抵釘座時(shí)容易發(fā)生管壁撕裂； 3、食道切端疑有癌組織殘留，或食道肌層損壞嚴(yán)重者，不宜做機(jī)械吻合； 4、首次器械吻合失效，原則上不宜第二次機(jī)器吻合，因食道切緣不整齊，且組織受到嚴(yán)重壓榨，血運(yùn)不良，胃壁吻合口擴(kuò)大，再次吻合很難獲得成功者。注意事項(xiàng)： 1、本產(chǎn)品使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范； 2、本說明書不可作為外科吻合技術(shù)指導(dǎo)使用。有關(guān)外科吻合器技術(shù)指導(dǎo)方面的問題，請咨詢本公司或本公司的指定代理商，或參閱有關(guān)文獻(xiàn)； 3、醫(yī)生在使用前應(yīng)認(rèn)真閱讀本使用說明書； 4、本產(chǎn)品為一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅絕，有效期為三年； 5、本產(chǎn)品嚴(yán)禁二次滅菌； 6、內(nèi)包裝破損或過有效期嚴(yán)禁使用； 7、使用后的丟棄物作為醫(yī)療垃圾請按規(guī)定銷毀； 8、本產(chǎn)品僅限在同一手術(shù)中的同一患者身上使用； 9、可不同醫(yī)生的使用需求和不同患者的生理體質(zhì)選擇相應(yīng)的規(guī)格型號。 其他內(nèi)容詳見說明書。 注冊證號：渝械注準(zhǔn)20172020202 廣告審核批準(zhǔn)文號：渝械廣審（文）第270311-00220號

產(chǎn)品名稱：一次性使用肛腸吻合器及其附件（TST） 生產(chǎn)企業(yè)：重慶德川醫(yī)療器械有限公司。 聯(lián)系方式：023-68208907 一、結(jié)構(gòu)與組成： 主要由抵釘座、吻切組件、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母、活動手柄、保險(xiǎn)鈕、吻合釘、環(huán)形刀和墊刀圈等部件和附件組成，附件包括全切型（支撐套、窺視套、肛塞和帶線棒）和部分切型（支撐套、窺視套、肛塞1、帶線棒、單開式支撐套、雙開式支撐套、三開式支撐套、肛塞2和推線棒）。 二、規(guī)格與型號?： A款有2種：CDCGCA-32、CDCGCA-34 B款有2種：CDCGCB-32、CDCGCB-34 附件有4種：CDCFJA-32、CDCFJA-34、CDCFJB-32、CDCFJB-34 三、適用范圍： 適用于選擇性切除直腸齒狀線上粘膜和粘膜下組織，恢復(fù)直腸下段正常解剖結(jié)構(gòu)，供齒狀線上黏膜選擇性切除用。 禁忌：禁忌內(nèi)容 妊娠婦女、兒童、有頑固性便秘、盆腔腫瘤、門靜脈高壓癥、布一卡綜合癥或不能耐受手術(shù)者禁用。 注意事項(xiàng)： 1、本產(chǎn)品使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。 2、本說明書不可作為外科吻合技術(shù)指導(dǎo)使用。有關(guān)外科吻合器技術(shù)指導(dǎo)方面的問題，請咨詢本公司或本公司的指定代理商，或參閱有關(guān)文獻(xiàn)。 3、醫(yī)生在使用前應(yīng)認(rèn)真閱讀本使用說明書。 4、本產(chǎn)品為一次性使用，采用Co60γ射線輻照滅菌，有效期為三年。 5、本產(chǎn)品嚴(yán)禁二次滅菌 6、內(nèi)包裝破損或過有效期嚴(yán)禁使用。 7、使用后請按規(guī)定銷毀。 8、本產(chǎn)品僅限在同一手術(shù)中的同一患者身上使用。 9、可不同醫(yī)生的使用需求和不同患者的生理體質(zhì)選擇相應(yīng)的規(guī)格型號。 其他內(nèi)容詳見說明書。 注冊證號：渝械注準(zhǔn)20172020204 廣告審核批準(zhǔn)文號：渝械廣審（文）第270311-00218號

產(chǎn)品名稱：一次性使用肛腸套扎器及附件 生產(chǎn)企業(yè)：重慶德川醫(yī)療器械有限公司。 聯(lián)系方式：023-68208907 一、結(jié)構(gòu)與組成： 穿刺器由穿刺錐和穿刺套管組成；穿刺套管由套管、注氣閥等組成。 二、規(guī)格與型號 ： A款有5種：CDCCCA-3、CDCCCA-5、CDCCCA-10、CDCCCA-12、CDCCCA-15； B款有5種：CDCCCB-3、CDCCCB-5、CDCCCB-10、CDCCCB-12、CDCCCB-15。 三、適用范圍： 供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。 禁忌內(nèi)容：不能用于內(nèi)視鏡手術(shù)的一般禁忌癥中。 四：注意事項(xiàng)： 1、本產(chǎn)品使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。 2、使用前請仔細(xì)檢查本產(chǎn)品的外包裝，如有破損請勿使用。 3、本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，以無菌制品供臨床使用。 4、使用前請檢查產(chǎn)品是否在滅菌有效期內(nèi)，滅菌有效期為三年，超過有效期的產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。 5、 腹壁比較貼近其下方的臟器和血管，穿刺導(dǎo)入器不能進(jìn)入太多。對于恥骨上的穿刺，應(yīng)在恥骨上3cm，并注意膀胱底位置。 6、有的患者腹壁比較韌，切忌暴力穿刺。 7、本產(chǎn)品嚴(yán)禁二次滅菌。 其他內(nèi)容詳見說明書。 注冊證號：渝械注準(zhǔn)20172020206 廣告審核批準(zhǔn)文號：渝械廣審（文）第270311-00223號

產(chǎn)品名稱：一次性使用包皮吻合器 生產(chǎn)企業(yè)：重慶德川醫(yī)療器械有限公司。 聯(lián)系方式：023-68208907 一、結(jié)構(gòu)與組成： 主要由龜頭罩、保護(hù)蓋、釘倉套、保險(xiǎn)、中間套、活動手柄、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘、環(huán)形刀組成。 二、規(guī)格與型號 ： 高釘款有10種：CDCBW-11H、CDCBW-13H、CDCBW-15H、CDCBW-17H、CDCBW-19H、CDCBW-22H、CDCBW-25H、CDCBW-29H、CDCBW-32H、CDCBW-34H 低釘款有10種：CDCBW-11L、CDCBW-13L、CDCBW-15L、CDCBW-17L、CDCBW-19L、CDCBW-22L、CDCBW-25L、CDCBW-29L、CDCBW-32L、CDCBW-34L 三、適用范圍： 適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。 禁忌：禁忌內(nèi)容 1、包皮及龜頭畸形者（包括包皮龜頭廣泛緊密粘連者）。 2、包皮及龜頭感染、水腫者。 3、陰莖癌的患者。 4、患有系統(tǒng)性疾?。ㄈ绯鲅獌A向、低蛋白血癥、嚴(yán)重心血管疾病等）禁忌手術(shù)者。 注意事項(xiàng)： 1、包皮切割吻合器為一次性使用產(chǎn)品，打開無菌包裝即可使用，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)包裝破損，不得使用。本產(chǎn)品在使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。 2、包皮切割吻合器采用環(huán)氧乙烷滅菌， 使用前請檢查本產(chǎn)品的滅菌包裝盒上的指示劑，“紅色”表示該產(chǎn)品未經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，不可直接使用；“藍(lán)色”表示該產(chǎn)品已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，可直接臨床使用。出廠為無菌密封包裝，從滅菌之日起有效期為三年，超過有效期的產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。 3、選擇型號大小與龜頭直徑相匹配的器械進(jìn)行手術(shù)。 4、包皮粘連或其它先天異常者，應(yīng)先進(jìn)行處理并止血等，再使用包皮切割吻合器。 5、手術(shù)過程中出現(xiàn)包皮沒有完全切斷時(shí)，可用手術(shù)剪加以修剪；罕見的明顯出血經(jīng)按壓無效時(shí)，可進(jìn)行縫合止血，不得進(jìn)行重復(fù)切割縫合操作；術(shù)后局麻處或術(shù)口部位少許瘀、腫屬正?，F(xiàn)象，會自行消退。 6、術(shù)后包扎影響小便時(shí)，囑患者松開外層，小便后再自行裹緊，無滲血時(shí)可不包外層。 7、術(shù)后請按醫(yī)生指導(dǎo)下適當(dāng)休息，不能進(jìn)行劇烈運(yùn)動；一旦出現(xiàn)大的血腫和出血，請及時(shí)返院處理。 8、術(shù)后不必“拆線”，吻合釘會在一周后開始相繼自行脫落，因個(gè)體差異，部分患者吻合釘脫落時(shí)間稍長，吻合釘一個(gè)月還未完全脫落的患者，建議返院人工取除吻合釘。 9、術(shù)后注意個(gè)人衛(wèi)生，排除感染因素，當(dāng)局部出現(xiàn)水腫或被尿液污染時(shí)，適當(dāng)使用藥物加以控制。 10、術(shù)后一個(gè)月內(nèi)禁止性生活，醫(yī)生建議二個(gè)月內(nèi)盡可能避免性生活。 11、術(shù)口愈合前忌飲酒和辛辣食品。 12、本說明書僅對包皮切割吻合器使用作一般介紹，不作手術(shù)指導(dǎo)之用，手術(shù)者手術(shù)時(shí)須另參考有關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和有關(guān)手術(shù)圖譜。 其他內(nèi)容詳見說明書。 注冊證號：渝械注準(zhǔn)20172020205 廣告審核批準(zhǔn)文號：渝械廣審（文）第270311-00217號

產(chǎn)品名稱：一次性使用肛腸套扎器及附件 生產(chǎn)企業(yè)：重慶德川醫(yī)療器械有限公司。 聯(lián)系方式：023-68208907 一、結(jié)構(gòu)與組成： 穿刺器由穿刺錐和穿刺套管組成；穿刺套管由套管、注氣閥等組成。 二、規(guī)格與型號 ： A款有5種：CDCCCA-3、CDCCCA-5、CDCCCA-10、CDCCCA-12、CDCCCA-15； B款有5種：CDCCCB-3、CDCCCB-5、CDCCCB-10、CDCCCB-12、CDCCCB-15。 三、適用范圍： 供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。 禁忌內(nèi)容：不能用于內(nèi)視鏡手術(shù)的一般禁忌癥中。 四：注意事項(xiàng)： 1、本產(chǎn)品使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。 2、使用前請仔細(xì)檢查本產(chǎn)品的外包裝，如有破損請勿使用。 3、本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，以無菌制品供臨床使用。 4、使用前請檢查產(chǎn)品是否在滅菌有效期內(nèi)，滅菌有效期為三年，超過有效期的產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。 5、 腹壁比較貼近其下方的臟器和血管，穿刺導(dǎo)入器不能進(jìn)入太多。對于恥骨上的穿刺，應(yīng)在恥骨上3cm，并注意膀胱底位置。 6、有的患者腹壁比較韌，切忌暴力穿刺。 7、本產(chǎn)品嚴(yán)禁二次滅菌。 其他內(nèi)容詳見說明書。 注冊證號：渝械注準(zhǔn)20172020206 廣告審核批準(zhǔn)文號：渝械廣審（文）第270311-00223號

產(chǎn)品名稱：一次性使用肛腸吻合器及其附件（PPH） 生產(chǎn)企業(yè)：重慶德川醫(yī)療器械有限公司。 聯(lián)系方式：023-68208907 一、結(jié)構(gòu)與組成： 主要由抵釘座、吻切組件、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母、活動手柄、保險(xiǎn)鈕、吻合釘、環(huán)形刀和墊刀圈等部件和附件組成，附件包括全切型（支撐套、窺視套、肛塞和帶線棒）和部分切型（支撐套、窺視套、肛塞1、帶線棒、單開式支撐套、雙開式支撐套、三開式支撐套、肛塞2和推線棒）。 二、規(guī)格與型號?： A款有2種：CDCGCA-32、CDCGCA-34 B款有2種：CDCGCB-32、CDCGCB-34 附件有4種：CDCFJA-32、CDCFJA-34、CDCFJB-32、CDCFJB-34 三、適用范圍： 適用于選擇性切除直腸齒狀線上粘膜和粘膜下組織，恢復(fù)直腸下段正常解剖結(jié)構(gòu)，供齒狀線上黏膜選擇性切除用。 禁忌：禁忌內(nèi)容 妊娠婦女、兒童、有頑固性便秘、盆腔腫瘤、門靜脈高壓癥、布一卡綜合癥或不能耐受手術(shù)者禁用。 注意事項(xiàng)： 1、本產(chǎn)品使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。 2、本說明書不可作為外科吻合技術(shù)指導(dǎo)使用。有關(guān)外科吻合器技術(shù)指導(dǎo)方面的問題，請咨詢本公司或本公司的指定代理商，或參閱有關(guān)文獻(xiàn)。 3、醫(yī)生在使用前應(yīng)認(rèn)真閱讀本使用說明書。 4、本產(chǎn)品為一次性使用，采用Co60γ射線輻照滅菌，有效期為三年。 5、本產(chǎn)品嚴(yán)禁二次滅菌 6、內(nèi)包裝破損或過有效期嚴(yán)禁使用。 7、使用后請按規(guī)定銷毀。 8、本產(chǎn)品僅限在同一手術(shù)中的同一患者身上使用。 9、可不同醫(yī)生的使用需求和不同患者的生理體質(zhì)選擇相應(yīng)的規(guī)格型號。 其他內(nèi)容詳見說明書。 注冊證號：渝械注準(zhǔn)20172020204 廣告審核批準(zhǔn)文號：渝械廣審（文）第270311-00218